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卵巢癌新类药物Lynparza（奥拉帕尼，Olaparib）胶囊获欧盟批准上市
LYNPARZA 50 MG CAPSULE (OLAPARIB) 112'S(OLAPARIB) 已上市
奥拉帕尼胶囊，Lynparza, 50mg hard capsules (olaparib)近日，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（奥拉帕尼Olaparib）在欧盟监管方面收获了大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗，该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
Lynparza（奥拉帕尼Olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
Lynparza的获批，是基于一项II期临床研究（Study 191）的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，奥拉帕尼Olaparib显著延长了无进展生存期（PFS）（11.2个月 vs 4.3个月，p<0.00001）。然而，这一数据在今年6月却遭到FDA专家委员会的百般挑剔，FDA专家认为，奥拉帕尼Olaparib并没有改善总生存期（OS），研究中也发生了几个令人担忧的不良事件，同时对PFS数据的可靠性表示怀疑，因此拒绝加速审批奥拉帕尼Olaparib，同时要求阿斯利康必须完成正在开展的III期研究，FDA将于2015年1月作出审查决定。
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奥拉帕尼Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予奥拉帕尼Olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
【olaparib用法用量】
推荐的剂量是每天服用两次400毫克。
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
对于不良反应，考虑治疗或减少剂量的剂量中断。
剂型和规格
胶囊：50毫克
警告和注意事项
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/ AML）患者发生接触Lynparza，有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。
肺炎：患者发生接触Lynparza olaparib，有些情况下是致命的。中断治疗，如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。
胚胎胎儿毒性：Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
最常见的实验室检查异常（≥25％）为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂，减少剂量。
CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。
特殊人群中使用
哺乳母亲：停止治疗或停止哺乳。